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3月29日,第八批国采在海南省陵水县开标。此次国采共涉及40个大品种。按首年约定采购量×最高限价计算,本批国采采购额为216亿元。其中采购额超过20亿元的有3个品种,超过9亿元的有6个品种,包括依诺肝素注射剂、头孢噻肟注射剂、伏立康唑注射剂等。根据拟中选结果,此次集采有39种药品采购成功,药品平均降价56%。其中,治疗甲流的磷酸奥司他韦干混悬剂平均降价83%。
肝素类药物首次纳入集采
在国家以前组织的七批集采中,累计采购药品294种。第八批国采虽然纳入的品种绝对数小于第三批的55个、第四批的45个、第五批的61个、第七批的60个,但是药品覆盖多种领域,包括抗感染、肝素类、抗血栓、高血压等。
其中,肝素类产品首次被纳入国家药品集采。据了解,肝素是一种抗凝剂,由两种多糖交替连接而成的多聚体,在体内外都有抗凝血作用。临床上主要用于血栓栓塞性疾病、心肌梗死、心血管手术、心脏导管检查、体外循环、血液透析等。随着药理学及临床医学的进展,肝素的应用不断扩大。
公开数据显示,2019年肝素类药物销售额首次突破100亿元,2021年销售额则超过120亿元,肝素类药物占抗血栓形成药销售比例逐年提升。
肝素类产品包括那屈肝素(那曲肝素)注射剂、依诺肝素注射剂两个品种共20个品规,均为肝素类药物中的大品种。
依诺肝素注射剂已经有10个国内企业满足集采条件,包括红日药业、辰欣药业等。该品种由原研药占据最大市场,药融云数据显示,2021年赛诺菲的原研药院内销售额超10亿元,所占市场份额约50%,其次为深圳市天道医药,市场占比15%。那屈肝素有红日药业、常山生化药业、兆科药业等5家满足集采条件。
对于集采的意义,安心医药会客厅主理人安心认为,对于竞争充分的成熟产品,如果集采落标就丧失了市场准入的资格,因此对以仿制药为核心的企业来说集采是必争之地。虽然药品价格在集采中被大幅压低,但是药品流通领域中的环节大幅减少、采购量有保障,整个生产销售的成本也大幅下降,因此对于生产效率高、产能充足的企业来说,集采价格依然能够覆盖产品成本。
多品种竞争激烈
不少药企于3月24日压线通过一致性评价获得参与第八批集采资格。据报道,此次共251家企业的366个产品参与投标,平均每个品种有6.5家企业中选。
在本轮国家集采中,抗菌素涉及品种最多,有14个全身用抗菌素被纳入,占比达到34.15%,包括奥硝唑注射液、甲硝唑氯化钠注射液等。
这14个品种2021年在中国公立医疗终端的销售规模合计超过295亿元,哌拉西林他唑巴坦注射剂以超83亿元的销售额领跑,头孢哌酮舒巴坦注射剂的销售额也达到近70亿元。
奥硝唑注射液品种备受关注,其生产涉及了包括四川科伦、南京圣和、石家庄四药等在内的18个企业。奥硝唑注射液在临床上主要用于敏感厌氧菌所引起的多种感染性疾病的治疗、手术前预防感染和手术后厌氧菌感染的治疗、消化系统严重阿米巴虫病的治疗。
北京商报记者对于企业关于集采品种生产销售方面等问题对四川科伦、南京圣和、石家庄四药进行采访,但截至发稿未得到回复。
根据流传出来的报价结果,26个产品(以药品名+企业名+规格计)降幅超过90%。降幅超过90%的产品主要集中在注射剂,尤其是奥硝唑注射液、丙戊酸钠注射液等。业内人士称,注射液的主要销售场所在院内市场,对这类药物企业往往更会“血拼”。
值得一提的是,奥司他韦干混悬剂降幅达83%,共有10家药企对该产品展开报价竞争。
此前3月1日,国家医保局发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》要求,开展第八批国家组织药品集采并落地实施,适时推进新批次药品集采。鼓励同一品种由多家企业中选,促进价差公允合理,并统一采购周期。
北京商报记者 姚倩 李想
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